在2021年欧洲血液年会（EHA）上，中国自主研发的新一代BTK抑制剂泽布替尼 vs 伊布替尼治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的头对头III期ALPINE研究结果惊艳亮相，受到国内外的广泛关注。江苏省人民医院李建勇教授围绕该研究的重要结果进行了深入解读。 BTK抑制剂开创了B细胞淋巴瘤治疗的新局面，为患者开启了“无化疗”治疗的时代。然而，第一代BTK抑制剂如伊布替尼在应用过程中存在一定的不足，因此呼唤更高效、更安全的BTK抑制剂。 疗效比较 总的ORR高出近16%(泽布替尼78.3% vs伊布替尼 62.5%) 高危17p-CLL患者的ORR高出近30%（ORR 83.3% vs 53.8%） 在12个月时PFS率高出近11%（94.9% vs 84.0%），泽布替尼显著降低CLL患者疾病进展风险60%，让CLL患者有更长的生存 安全性比较 房颤动/扑动的发生率更低（泽布替尼2.5% vs伊布替尼 10.1%） 其他不良反应发生率更低，如大出血等 因不良事件导致的停药率更低 死亡率更低 零的突破，国际品质 自从2019年11月15日在美国获批上市后，泽布替尼成为首个出海的中国自主研发抗癌新药，实现了中国原研抗癌新药出海“零的突破”。目前已被纳入美国NCCN、中国CSCO指南，为全国乃至全世界的淋巴瘤患者带来了希望。近日，百悦泽®（泽布替尼）作为“重大新药创新”国家科技重大专项的重大进展和突出成就亮相国家“十三五”科技创新成就展，获央视《新闻联播》报道。自2021年3月起泽布替尼已纳入医保，价格较一代BTK抑制剂更亲民，为国内的淋巴瘤患者带来更优的选择。 泽布替尼是我国“十三五”国家新药创制重大专项的支持下所取得的重要成果 值得一提的是，在短短的1年多时间，泽布替尼的国际化品质被越来越多的国家认可，目前已在10个国家/地区获批上市，并在全球递交了30项针对多项适应症的上市申请。ALPINE研究：泽布替尼与伊布替尼的正面较量
更多
